画像誘導高線量率密封小線源治療の郵送調査

当法人の郵送調査は、ポリマーゲル線量計とその専用ファントムを各施設に郵送し、計画CT撮影、治療計画、および治療装置 (remote after loading system: RALS)での照射を実施していただき、線量分布のみならず線源位置の検証を実施し、高線量率密封小線源治療におけるE2E (End to End)試験を目的として、包括的な試験を実施します。また、ポリマーゲル線量計の作製、MRIによる線量データの取得、およびデータ解析までを当法人にて実施し、調査結果を報告書にて報告します。

郵送調査パンフレット

ユーザーの声

当院のRALSシステムは2022年4月よりBRAVOS(Varian社製)に移行しました。以前使用していたRALSシステムとは治療計画装置も移送チューブも異なっているため、治療開始までの準備を入念に行ってきました。しかし、計算値と実測値の比較に関しては自施設だけでの評価が難しく一抹の不安を感じており、第三者的な評価を望んでいました。タイミング良く、RAQDAが実施している第三者郵送調査の存在を知り、即座に依頼しました。結果は合格であり、スタッフ一同とても安心しました。

京都大学大学院医学研究科
人間健康科学系専攻 総合医療科学コース
医療理工科学講座 医学物理学分野
中村光宏 先生

郵送調査の詳細

STEP1  申し込み・スケジュールの打ち合わせ

お申込み・お問い合わせは、販売代理店の株式会社千代田テクノル様へご連絡ください。その後、当法人より調査スケジュールを決定するための事前打ち合わせのご連絡をいたします。

※ 申込・発注後1ヶ月後以降で調査日を調整します
※ STEP2からSTEP4は1週間程度、報告書は返送していただいてから1か月程度でお送りします。

【販売代理店】株式会社千代田テクノル
〒113-0034東京都文京区湯島1-2-4(BIZCORE御茶ノ水3階)
Tel :03-3518-8690 Fax :03-3518-5065

STEP2 調査セットの送付

ポリマーゲル線量計とその専用ファントム、およびマニュアルを恒温ボックスに入れ、貴施設に送付します。

(調査セット内容)
① 小線源用ゲルファントム 1個
② ガラスバイアル(キャリブレーション用) 2本(大)、1本(小)
③ 長方体タフウォータファントム 1個
④ 温度記録用ロガー 1個
⑤ 保冷剤 2個
⑥ 各種書類一式(マニュアル、記録用紙、配送伝票2枚)

恒温ボックス(発泡スチロールボックス)

小線源用ゲルファントム

ガラスバイアル(キャリブレーション用

長方体タフウォータファントム

温度記録用ロガー

保冷剤

STEP3 施設での照射

IGBTプロセスを総合的に評価するために、小線源用ゲルファントムに対してCT撮影、治療計画、照射のプロセスを実施していただきます。

評価工程概要
① CT撮影
小線源用ゲルファントムのCT画像を取得し、TPSへ転送します。

② 計画
小線源用ゲルファントム中央部に直線上に4点線源を停留するプランを計画します。

③ 照射
プラン転送し、小線源用ゲルファントムに線源輸送用のカテーテルを挿入し、RALSにより照射します。

STEP4 調査セットの返送

照射後の調査セットをMR撮像施設へ返送していただきます。

STEP5 解析

線量データの読み出しは、3TMRI装置を利用し、事前に精度確認済みのMRシーケンスでの撮影を実施します。線量分布の解析には、SimpleIMRTAnalysis(トライアングルプロダクツ製)を利用し、ガンマインデックスによる評価(5%/3mm、20%閾値)で、95%を許容値として評価します

STEP6 調査結果の報告

各施設から郵送調査セットが返送されてから1か月程度で調査結果の報告書を送付します。

マニュアル
郵送調査受託要領

郵送調査の流れ

第三者郵送調査における独立性・透明性確保への取り組み

当法人では、第三者郵送調査における客観性・第三者性を確保するため、利益相反(COI)の適切な管理、役割分離、標準手順(SOP)に基づく運用を基本方針としています。
受付・物流・解析・評価を相互に独立した体制で運用することで、特定の企業や個人が評価結果へ影響を及ぼせない構造を採用しています。

また、評価基準および解析手法は、多施設共同研究に基づく既報の知見をもとに事前定義されており、恣意性を排除した再現性のある運用を行っています。
さらに、COIに関する考え方や運用体制についても公開し、透明性の確保に努めています。

以下に、当法人の運用体制および考え方に関する資料を掲載します。

運用フロー
COIポリシー
Q&A